正因?yàn)橐庾R(shí)到對(duì)方可能真的遇到了不小的難事，所以魏亮絲毫沒有因?yàn)閷?duì)方的遲到而生氣。相反，他非常理解的點(diǎn)了點(diǎn)頭，客氣道：“沒事的史密斯先生，我也沒什么其他的事情，不著急?！薄爸x謝！”詹姆斯?史密斯道了聲謝，禮貌的笑了笑，這才坐在了魏亮的面前。兩人隨意點(diǎn)了一些餐食，詹姆斯?史密斯便問魏亮：“魏先生這么遠(yuǎn)從華夏過來，是有什么重要的事情嗎？”魏亮笑道：“我們九玄制藥，史密斯先生應(yīng)該聽說過吧？”“聽說過?！笔访芩裹c(diǎn)了點(diǎn)頭，說道：“你們有一款藥正在我們fda審核吧？”“是的?！蔽毫撩Φ溃骸皩徍酥芷谝呀?jīng)過去挺長時(shí)間了，到現(xiàn)在還沒有進(jìn)入下一階段，所以想咨詢一下，有沒有什么加快速度的辦法?！笔访芩购苁菫殡y的說道：“現(xiàn)在fda對(duì)進(jìn)口藥物的審核非常嚴(yán)格，這個(gè)流程確實(shí)很長，而且我也不能明確的告訴你，走完所有流程之后，它是否符合我們的標(biāo)準(zhǔn)、能否獲準(zhǔn)上市?！蔽毫两忉尩溃骸笆访芩瓜壬?，我們這種中成藥，其成分是非常安全的，也沒什么毒副作用，而且藥效又很好，可以說是立竿見影，難道這種藥也會(huì)被fda拒絕上市嗎？”史密斯點(diǎn)頭說道：“我們近些年一直收到來自東方國家的藥品申請(qǐng)，而且絕大多數(shù)都是你說的這種中成藥，不光華夏，日本和韓國都提交了不少，但是絕大多數(shù)都被拒絕了?！蔽毫敛唤獾膯柕溃骸斑@是為什么呢？”史密斯非常認(rèn)真的說道：“魏先生，我們西方對(duì)藥品的檢測(cè)以及審核要求，與東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)有很大的不同，其中非常重要的一點(diǎn)就是必須要有明確的藥物動(dòng)力學(xué)檢驗(yàn)。”“你們必須明確的告訴我們，這種藥物到底是什么有效成分、因?yàn)槭裁丛?、起到了什么樣的作用，而且還必須告訴我們這種藥物在體內(nèi)，對(duì)各器官尤其是肝腎，到底有沒有毒副作用，其成分在體內(nèi)代謝的周期究竟是多長，如果這些弄不清楚，我們是沒辦法獲準(zhǔn)它進(jìn)入我國市場銷售的。”魏亮忙道：“很多漢方藥，其藥方構(gòu)成都非常復(fù)雜，所以內(nèi)部成分也非常復(fù)雜，不像西藥大都是化學(xué)藥物，有效成分往往就只有一種，比如青霉素、阿司匹林，一個(gè)分子式就能體現(xiàn)出它的實(shí)際成分和組成
，所有的中成藥都很難達(dá)到西方的這種要求，可是這難道不應(yīng)該求同存異嗎？”史密斯搖了搖頭，道：“抱歉魏先生，這一點(diǎn)我們是無法做到求同存異的，規(guī)定就是規(guī)定，所有要進(jìn)入美國市場的藥物，原則上都必須符合我們的所有規(guī)則，否則就無法上市銷售?！蔽毫撩Φ溃骸拔覀兊乃幬镄Ч麡O好，這是所有患者公認(rèn)的，在很多國家都是暢銷藥，據(jù)我所知，不少美國患者都通過代購的方式購買我們的九玄胃散，但是這種方法不但時(shí)間長，而且成本高出許多，他們也都很希望fda能夠早日獲準(zhǔn)這款藥物進(jìn)入美國市場?！笔访芩箵u頭說道：“很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果，還是有很強(qiáng)的表面癥狀緩解的效果，如果是前者就還好說，但如果是后者的話，很可能還會(huì)耽誤了實(shí)際病灶的治療。”說到這，史密斯又道：“這就好像你們?nèi)A夏很火爆的一種痔瘡栓，美國一些患者通過網(wǎng)購以及黑市的渠道買了，使用下來感覺也很好，而且它也一直希望能夠通過fda的審核，但我們一直沒有通過它的申請(qǐng)，你知道為什么嗎？”魏亮不解的問道：“那究竟是為什么呢？”史密斯道：“因?yàn)樵谖覀兛磥恚欠N痔瘡栓中，使用了一些清涼鎮(zhèn)痛的成分，這種成分可以讓患者緩解疼痛，但也僅僅只是能緩解疼痛而已，在我們看來，這些成分不僅無法真正治療病灶，而且很可能還會(huì)因此而掩蓋病情，從而耽誤了患者的科學(xué)治療，所以，我們前段時(shí)間也發(fā)布了一則警告，提醒了使用這款藥物的患者要注意甄別，不要因?yàn)楸砻姘Y狀的緩解而忽視核心問題?！薄俺酥?，我們還研究過曾經(jīng)在華夏銷售很火爆的某種東西結(jié)合片劑，據(jù)說是用金銀花、連翹配合一些西藥成分制成的特效感冒藥品?！薄翱山?jīng)過我們的研究發(fā)現(xiàn)，那種藥物里，真正起到治療作用的，是兩種西藥成分，一種是退燒鎮(zhèn)痛的常用藥物，對(duì)乙酰氨基酚；還有一種是專門用來緩解過敏、鼻炎以及打噴嚏、流鼻涕等癥狀的藥物，撲爾敏，它們倆結(jié)合起來，剛好能治療發(fā)燒感冒流鼻涕?！闭f到這里，史密斯攤開雙手，嚴(yán)肅又帶著幾分無奈的說道：“魏先生，我也并非刻意針對(duì)你們，或者針對(duì)整個(gè)東方的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)?！?
“但是你想想看，如果你們九玄制藥，也隨便用一些植物成分，再搭配上能夠控制血糖的西藥成分二甲雙胍，然后就對(duì)外宣稱，這是一種可以有效降低血糖的中成藥，那你覺得我們有可能會(huì)批準(zhǔn)這種藥物上市嗎？”“這就是為什么，我們一直對(duì)東方藥品都非常非常謹(jǐn)慎的原因，醫(yī)藥是一門非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)科，一定要做到清清楚楚、明明白白才可以，不能不負(fù)責(zé)任的肆意拼湊?！蔽毫烈哺杏X有些尷尬，硬著頭皮說道：“史密斯先生，我不否認(rèn)你剛才說的這些事情，有少數(shù)所謂的漢方藥，亦或者東西結(jié)合的藥，確實(shí)有掛羊頭賣狗肉之嫌，但我覺得，您不能因?yàn)橛羞^這樣的案例，就把所有東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)藥物都一棒子打死，東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，還是有很多很多優(yōu)秀藥品的?！笔访芩裹c(diǎn)點(diǎn)頭：“這一點(diǎn)我當(dāng)然不否認(rèn)，但我想說的是，即便是優(yōu)秀的東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)藥品，也一定要在符合我們fda所有要求的前提下，才能夠進(jìn)入我國市場，所以，你們的藥如果想進(jìn)入美國市場銷售，就必須讓我們先弄明白它所有的成分，以及每一種成分的用途與潛在危險(xiǎn)?！蔽毫练磫枺骸澳侨绻衲鷦偛潘f，很多中成藥的成分實(shí)在太過復(fù)雜，可能都不是幾種成分就能解釋清楚的，甚至要到幾十種、上百種，那怎么樣才能逐一確定呢？”史密斯聳聳肩：“如果無法逐一確定的話，那我們就只能不通過。”魏亮又問：“即便是明知道這款藥很有效果，但就是因?yàn)闊o法完全確定成分以及作用，你們就拒絕它上市銷售嗎？”“是的。”史密斯斬釘截鐵的說道：“我們的態(tài)度就是這樣，即便這藥真的很有效果，但是在我們沒有把它弄明白之前也絕對(duì)不能上市?！蔽毫寥滩蛔枺骸澳悄悴挥X得，這也是美國人民的損失嗎？”“損失？”史密斯聽到這，多少帶著一些輕蔑的語氣說道：“魏先生，說實(shí)話，我目前所知道的所有東方藥品，我們美國都有大量的替代品，而且還是更安全、更高效的替代品！”“無論是關(guān)乎頭疼腦熱、亦或者是關(guān)乎心肝脾肺腎在內(nèi)的所有臟器、血管以及神經(jīng)系統(tǒng)，你們東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)里有的，我們西方醫(yī)學(xué)都有，而且我們西方的治療手段，比你們東方的治療手段要好得多得多??！”
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